Детальний фармакологічний аналіз дії таблетки “наступного дня” Фармацевти звертаються до президента Польщі Дуди

Відкритий лист Асоціації Католицьких Фармацевтів Польщі до Президента Республіки Польща щодо поправки до Закону про фармацевтику, яка дозволяє купувати таблетки “наступного дня” без рецепта.

Нижче публікуємо повністю текст виступу:

Вельмишановний Пане Президенте!

Від імені фармацевтів, пов’язаних з Асоціацією Католицьких Фармацевтів Польщі, та багатьох фармацевтів і фармацевтичних техніків, які поважають життя кожної людини від зачаття до природної смерті, а також дбають про добро дівчат і жінок у нашій країні, ми звертаємося до Вас, пане Президенте, не підписувати поправку до закону про фармацевтику, яка дозволяє особам, які закінчили 15 років купувати таблетки “наступного дня” без рецепта лікаря.

Поправка до цього Закону призведе до необмеженого доступу до таблетки “наступного дня”, що містять octan uliprystalu,

Її використання через механізм дії саме по собі є неетичним[1]. Octan uliprystalu (похідне міфепристону, що використовується для викликанняї аборту до 63-го дня життя дитини) є селективним модулятором рецепторів прогестерону.

Він блокує дію прогестерону, який регулює ріст слизової оболонки матки і відіграє ключову роль у процесі підготовки ендометрія до імплантації (імплантації ембріона), а також у самому процесі імплантації та забезпеченні правильного перебігу вагітності.

Багато досліджень показують, що прийом uliprystalu значно порушує процес імплантації зачатої дитини[2]. Крім того, він пригнічує експресію генів, важливих для правильного функціонування слизової оболонки матки та визначення її сприйнятливості до імплантації [3].

Висока ефективність (98%) таблетки “наступного дня”., що містять уліпрістал, пов’язана з їх ефектом проти імплантації (проти імплантації, раннього аборту) при прийомі за два дні до овуляції або пізніше, бо запліднення відбувається в результаті статевого контакту

Слід підкреслити, що контрацептивний ефект уліпрісталу, на який часто посилаються його прихильники, має свої обмеження.

Згідно з дослідженнями, овуляція після прийому уліпрісталу часто не припиняється, а лише затримується, і то лише в 58,8% випадків. Це залишає 41,2% циклів, у яких овуляція не затримується. Більш точні результати вказують на те, що введення уліпрісталу за кілька днів до овуляції (до підвищення рівня лютеїнізуючого гормону, пік ЛГ) фактично затримує її приблизно на 5 днів у 100% випадків, тоді як прийом таблетки вже за 1-2 дні до овуляції (пік ЛГ). ) і в день овуляції, як правило, не затримує її, оскільки дослідження вказують на затримку лише в 8% випадків[4].

Таким чином, ця таблетка може діяти після зачаття (після створення нової людини), якщо її приймати безпосередньо перед овуляцією, у день овуляції або після овуляції (навіть через 5 днів після можливого зачаття дитини).

На жаль, засоби масової інформації та численні заяви експертів не подають повної правди про дію цього препарату. Його можливі ефекти в період від запліднення до кінця процесу імплантації опускаються.

Біологічні науки чітко показують, що життя людини (і вагітність загалом) починається із запліднення, а не, як часто повідомляють, із закінченням імплантації. Лише введення такого нового визначення початку життя (і початку вагітності) дозволяє стверджувати, що цей препарат має лише контрацептивну дію, що не відповідає дійсності, оскільки може призвести до смерті новонародженого. людини в перші дні життя.

Ми, фармацевти-наркологи, не можемо мовчати, коли громадськості представляють і показують лише вибрані механізми дії таблетки “наступного дня”., що містять уліпрістал, і в той же час ми приховуємо етично суперечливі ефекти.

Таким чином, багато жінок позбавлені інформації про фактичні ефекти цієї таблетки, що є формою маніпуляції. Тоді вони не можуть прийняти вільне та відповідальне рішення щодо його використання відповідно до свого світогляду та повного усвідомлення ефектів, які можуть виникнути після його прийому.

На жаль, це стосується і доданих до препарату інформаційних матеріалів, в яких згадується лише вплив препарату на овуляцію. Це не узгоджується з наявними дослідженнями та реєстраційною документацією, доступною на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів (EMEA), де представлено повний механізм дії таблетки, що містить уліпрістал (вплив на овуляцію та імплантацію) [5].

Варто зазначити, що жінки в Сполучених Штатах, на відміну від тих, хто живе в Європейському Союзі, знаходять інформацію про можливий антиімплантаційний ефект цього препарату в листівці, що додається до упаковки[6].

Крім того, його наявність у вільному продажу свідчить про те, що цей препарат безпечний і не завдає шкоди. Але ми знаємо, що це втручається в гормональну систему жінки, особливо молодої, яка ще не повністю розвинена.

Це викликає численні побічні ефекти та лікарські взаємодії. Існують і протипоказання до застосування цього препарату. У країнах, де таблетки “наступного дня”., що містять уліпрістал є у вільному доступі і молоді люди часто сприймають їх як засіб контрацепції, приймаючи їх кілька разів за один цикл, іноді після кожного статевого акту.

Є повідомлення про те, що повторне самостійне застосування уліпрісталу підвищує ризик пошкодження печінки – застосування ulipristal acetate повідомляється про серйозні пошкодження печінки, що іноді вимагають трансплантації;[7].

Загальновизнано, що неповнолітні не здатні приймати самостійні та відповідальні (автономні) рішення щодо лікування.

Це ще більше робить неприйнятним самостійне прийняття (без згоди та відома батьків/законних опікунів) рішень щодо прийому препаратів, які впливають на репродуктивну систему, мають далекосяжні наслідки та викликають серйозні моральні застреження.

Ніхто не заперечує той факт, що молоді люди не є повністю зрілими фізично, сексуально, розумово, особистісно та соціально.

Згода на вживання підлітками з 15 років таблеток “наступного дня” означає також згоду на статевий акт (у тому числі випадковий і ризикований) у дуже ранньому віці.

Насправді це означає залишити молодих людей – – саміх собі у цій чутливій сфері, яка матиме вирішальне значення для їхнього подальшого життя .

Це явне полегшення матиме соціальні наслідки. Через кілька років молодим людям буде важко розвинути відповідальність, глибокі стосунки між жінкою та чоловіком і досягти зрілого батьківства. Це швидше сприятиме формуванню егоїстичного контрацептивного менталітету, ставлення, спрямованого проти дитини. Як наслідок, це зменшить повагу до людського життя та підвищить прийнятність медичних процедур, пов’язаних із його знищенням.

Ми хочемо повторити разом з Папою Іваном Павлом ІІ: Нація, яка вбиває власних дітей (також духовно), є нацією без майбутнього.

Тому ми переконливо просимо ветувати вищевказаний законопроект.

З повагою, Малгожата Прусак

Голова Асоціації Католицьких Фармацевтів Польщі

[1] Stanowisko Zespołu Ekspertów KEP ds. Bioetycznych odnośnie do stosowania tzw. antykoncepcji doraźnej:  https://episkopat.pl/zespol-ekspertow-kep-ds-bioetycznych-stosowanie-tabletek-po-jest-z-punktu-widzenia-etycznego-niemoralne/ [dostęp: 13.03.2024].

[2] M.J. Manuce i in., Mechanisms involved in the contraceptive effects of ulipristal acetate, „Reproduction” 2020, 159, s. 139-149.

[3] S. Lira-Albarrán i in., Ulipristal acetate administration at mid-cycle changes gene expression profiling of endometrial biopsies taken during the receptive period of the human menstrual cycle, „Molecular and Cellular Endocrinology” 2017, 447, s. 1–11

[4] V. Brache i in., Ulipristal acetate prevents ovulation more effectively than levonorgestrel: analysis of pooled data from three randomized trials of emergency contraception regimens, „Contraception”  2013, 88, s. 611-618.

[5] CHMP Assessment Report for Ellaone  https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/ellaone-epar-public-assessment-report_en.pdf [dostęp: 13.03.2024].

[6] US Food and Drug (FDA), ella labeling information: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/022474s000lbl.pdf [dostęp: 13.03.2024].

[7] B. Mozzanega, Ulipristal acetate and liver-injuries: while Esmya is revoked, EllaOne is allowed in repeated self-administrations possibly exceeding UPA toxic-dosing with Esmya, „Journal of Hepatology” 2021, 74, 750-751.

Джерло: SFKP 

Переклад та редагування власні