Стерилізуюча вставка Essure - фірми "Bayer" повинна виплатити американським жінкам 1,6 мільярдів збитків за ускладнення

У США скандал та колективний процес тривають вже кілька місяців. Тисячі скарг подано до американських судів з проханням відшкодувати шкоду жінкам, які користувались пристроєм для стерилізації Essure, який рекламується як безпечний, простий у використанні та безвідмовний засіб перманентної контрацепції чи стерилізації.

Ці жінки зазнали багатьох дуже серйозних ускладнень та постійного пошкодження здоров’я, тому вони скаржаться на виробника, що є згідне з законодавством США.

 У США скандал та колективний процес тривають вже кілька місяців. Тисячі скарг подано до американських судів з проханням відшкодувати шкоду жінкам, які користувались пристроєм для стерилізації Essure, який рекламується як безпечний, простий у використанні та безвідмовний засіб перманентної контрацепції чи стерилізації. Ці жінки зазнали багатьох дуже серйозних ускладнень та постійного пошкодження здоров’я, тому вони скаржаться на виробника, що є згідне з законодавством США.

Існує стільки претензій і накопичилося стільки переконливих доказів, що виробник цього заходу, німецька компанія Bayer, вирішила виплатити збитки в розмірі 1,6 мільярда доларів у рамках врегулювання з заявниками-жінками.

Компанія Bayer оголосила, що досягла згоди з юридичними фірмами, які займаються цими справами від імені заявниць, і що виплачені гроші дозволять вирішити приблизно 90% з майже 39 000. судових позовів, які виникли через ускладнення після використання Essure.

Ессуре - це імплантат - чотирисантиметрова металева вставка, яка вводиться гінекологом через піхву, шийку матки та внутрішньоматковою магістраллю до просвіту маткової труби. Це викликає фіброзну реакцію і поступове розростання маткової труби протягом трьох жіночих циклів, що призводить до постійного безпліддя.

Вставка має вигляд подвійної пружини, гнучка, виготовлена зі сплаву титану та нікелю та покрита поліетилентерефталатом.

У США Essure було затверджено Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у 2002 році, незважаючи на серйозні побоювання щодо його безпеки. Його рекламували як абсолютно безпечний метод сучасної стерилізації, дуже швидкий і простий у використанні, оскільки його установка не вимагає загальної анестезії або хірургічного втручання.

За даними виробника, ефективність стерилізації цього методу досягає 96,5% через три місяці та 99,8% після шостого місяця.

Католицьке агентство CNA повідомило, що принаймні одна жінка загинула в результаті використання Essure, оскільки її репродуктивні органи стали некротизованими.

 Essure  також спричинила приблизно 300 смертей ненароджених та мертвонароджених дітей.

 Були випадки розриву вставки, елементи якої мігрували по тілу жінки. Це призвело до необхідності проведення гістеректомії, тобто хірургічного видалення шийки матки та тіла матки, а також яєчників та маткових труб.

 Була також позаматкова вагітність та дуже важкі алергічні реакції на матеріал, з якого виготовлені ці вставки.

Наприкінці 2018 року Bayer припинив продавати вставки Essure в США. Виробник обережно назвав цей крок добровільним діловим рішенням і наголосив, що він не пов'язаний з безпекою використання та ефективністю імплантату.

Швидше за все, вони не хотіли блокувати продажі, які приносять величезні прибутки в міжнародному вимірі, оскільки у багатьох країнах пацієнти не мають можливості оскаржувати фармацевтичній компанії за втрату здоров'я, як це має місце у США.

Призупинення продажу Essure в США є результатом тиску з боку FDA, яка отримувала численні скарги на ускладнення, але тим не менше не забороняла імплантацію. Натомість вона доручила подальше спостереження за зареєстрованими випадками.

Попередні його результати були оголошені в липні цього року. Більше 9% учасників дослідження повідомили про хронічний біль внизу живота та / або тазу після стерилізації Essure.

 Понад 16% повідомили про аномальні маткові кровотечі, і майже чверть учасників мали проблеми через алергічні реакції
Вкладка Essure рекламувався також і  у Польщі як простий та безпечний метод стерилізації. Польські жінки не мають можливості скаржитися на фармакологічних магнатів за введення в оману та серйозну втрату здоров’я.

Наразі не згадується про ускладнення, а на веб-сайтах все ще є інформація польською мовою.

Human Life International виступає проти стерилізації з причин контрацепції. Вже в березні 2016 року ми звернули увагу на ризики, пов'язані із запуском Essure на американському ринку.

Ви можете прочитати статтю на цю тему: TUTAJ

Джерело: CNA/ Life Site News

Опрацювання та переклад власні: https://www.hli.org.pl/pl/newsy/5244-wkladka-sterylizujaca-essure-firma-bayer-musi-zaplacic-kobietom-w-usa-1-6-mld-odszkodowan-za-powiklania.html