Bayer: Виплатить 1,6 млрд $ тисячам жінок через пристрій для стерилізації

Німецька фармацевтична компанія Bayer заплатить 1,6 мільярда доларів за врегулювання приблизно 35 000 американських заяв про тілесні ушкодження, викликані пристроєм контролю за народжуваністю, розміщеним в жіночому тілі.

Bayer заявив у прес-релізі, що “досяг домовленостей з юридичними фірмами-позивачами щодо вирішення приблизно 90% із майже 39 000 заяв щодо пошкоджень, викликаних пристроєм Essure.

Essure офіційно називається «Постійний контроль народжуваності», що по суті означає стерилізацію.

“Essure складається з двох невеликих котушок, які поміщаються у отвори маткових труб через піхву. Тоді тіло створює бар’єр навколо котушок, які блокують маткові труби, щоб сперма не могла потрапити “, – пояснили в  Women’s Healthcare Associates, проконтрацептивній організації в Х’юстоні, Техас.

“Щонайменше одна жінка була вбита внаслідок використання Essure, після того як в її репродуктивних органах розвинувся некроз, і пристрій став причиною щонайменше 300 смертей плоду та мертвонароджень”, – повідомляє католицьке агентство новин, CNA.

“У деяких випадках вимагалася екстренна гістеректомія після того, як пристрій ламався та мігрував по всьому тілу”, – зазначається у статті. “Інші страждали надзвичайною алергічною реакцією на метали в пристрої, жінок мучили головні болі та розлади настрою, а деякі навіть переживали позаматкову вагітність”.

У прес-релізі компанії Bayer зазначається, що відповідно до мирових угод “позивачам потрібно буде відмовитись від звернень до суду”. У той же час Bayer  не визнає жодних “правопорушень чи відповідальності”, хоча 39 000 претензій – це значна кількість.

Компанія припинила продаж пристроїв Essure наприкінці 2018 року. Bayer назвав цей крок “добровільним бізнес-рішенням”, підкреслюючи, що “ніяких змін у безпеці чи ефективності Essure не було”.

Американська адміністрація з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами (FDA) замовила спостереження за пристроєм стерилізації. Проміжні результати дослідження були опубліковані в липні.

Більше 9% учасників дослідження повідомили про “хронічний біль внизу живота та / або тазі» після процедури стерилізації. Більше 16% заявили про “випадки аномальних маткових кровотеч”, а майже 25% учасників повідомили про “реакції типу алергічної / гіперчутливості”.

Цікаво, що дослідження порівняло групу жінок, які були стерилізовані за допомогою Essure, з іншою групою жінок, які пройшли лапароскопічну трубну стерилізацію (ЛТС), яку, як правило, описують як “зв’язані трубки”.

Незважаючи на те, що менший відсоток жінок групи ЛТС повідомляв про ті ж ускладнення, що й жінки у групі Essure, їх кількість все ще є значною. Більше 4% мали “хронічні болі внизу живота та / або таза”, трохи більше 10% повідомили про “ненормальні маткові кровотечі” після лапароскопічної стерилізації труб, а більше 12% мали “реакції алергічного / гіперчутливого типу”.

Незважаючи на результати дослідження, FDA “продовжує рекомендувати жінкам, які успішно застосовують Essure для запобігання вагітності, продовжувати це робити”.

Під час процедури поміщення Essure в отвори маткових труб 1,9% зазнали «ненавмисної перфорації матки, маткових труб або шийки матки будь-яким хірургічним інструментом або пристроєм для стерилізації».

У прес-релізі Bayer написав, що нинішнє врегулювання “вирішує практично всі судові спори в США”, тепер компанія може зосередитись на тому, що називає “прихильністю до здоров’я жінок”.

Компанія прямо не визнала, що від її продукту постраждали десятки тисяч жінок.

“Bayer співчуває всім жінкам, які пережили несприятливі стани здоров’я, незалежно від причини, але компанія продовжує стояти за наукою, що підтримує безпеку та ефективність Essure”, – йдеться у прес-релізі. «Bayer визнає, що жінки хочуть безпечних та ефективних варіантів репродуктивного здоров’я, які найкраще відповідають їхнім індивідуальним потребам, і прагне продовжувати свої інвестиції, інновації та лідерство у цій важливій галузі охорони здоров’я».

Bayer також підкреслив, що виробництво Essure не було припинено через травми, спричинені ним, а через “падіння продажів пристрою … в останні роки”. 

Lifesitenews